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摘要：目的建立复方伤痛胶囊的微生物限度检查方法并进行方法适用性研究。方法按照2015年版《中华人民共和国药典》(四部)制剂通则1105,1106中的方法进行试验。对复方伤痛胶囊各试验菌进行回收率试验,并采用常规法检查控制菌。结果分别采用平皿法、培养基稀释法检测需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,验证试验中各菌的回收比值均符合2015年版《中华人民共和国药典》规定,采用常规法控制菌检查方法可行。结论培养基稀释法适用于复方伤痛胶囊的微生物限度计数方法的检查,常规法可用于控制菌的检查。