摘要：目的建立高效液相色谱法测定异牡荆素磷脂复合物中有关物质含量的方法。方法采用Cosmosil 5C18-AR-II色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A:甲醇,流动相B:体积分数为0.2%的甲酸溶液,流速:1.0 mL·min-1,梯度洗脱,检测波长:272 nm,进样量:10μL,柱温:35℃。结果异牡荆素与有关物质A-C及未知杂质均能良好分离;各有关物质的质量浓度在0.5~12.5 mg·L-1内线性关系良好,r≥0.999 3(n=6);精密度RSD不大于1.6%;回收率为96.1%~102.8%(RSD≤2.0%,n=9);经对3批样品测定,有关物质的质量分数均低于规定限度。结论该方法适用于异牡荆素磷脂复合物有关物质的检查。
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