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软性接触镜应用环节的风险管理

摘要:软性接触镜(俗称隐形眼镜)是目前屈光校正的成熟技术之一。由于软性接触镜使用数量庞大,影响配戴效果因素多样,其不良事件经常见诸报端和不良反应监测数据。本文结合技术审评要求,从风险管理的角度介绍了如何通过完善产品说明书中的相关内容,加强对患者的正确引导和宣传,以此降低合格产品在使用过程中给患者带来的风险。

关键词:
  • 软性接触镜  
  • 不良事件  
  • 风险管理  
  • 警示信息  
作者:
卢红
单位:
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
刊名:
透析与人工器官

注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社

期刊名称:透析与人工器官

透析与人工器官杂志紧跟学术前沿,紧贴读者,国内刊号为:12-1219/R。坚持指导性与实用性相结合的原则,创办于1990年,杂志在全国同类期刊中发行数量名列前茅。

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