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摘要：目的建立硫酸庆大霉素盐酸林可霉素注射液细菌内毒素检查方法。方法按照2015版《中国兽药典》附录1143“细菌内毒素检查法”项下凝胶法的要求,根据干扰试验确定样品成分最小不干扰稀释倍数,并进行方法学验证及3批中试产品细菌内毒素检查。结果供试品最小不干扰倍数为100倍,3批中试产品细菌内毒素检查均符合要求。结论建立的方法能够用于硫酸庆大霉素盐酸林可霉素注射液细菌内毒素检查,其细菌内毒素限制为37.5EU/mL。