摘要：目的:建立并优化小儿伤科泡腾颗粒剂的制备方法。方法:以休止角、堆密度、吸湿率和溶化性等参数为综合评价指标,筛选稀释剂、泡腾剂、粘合剂、润滑剂及矫味剂的用量和种类。结果:优化的小儿伤科泡腾颗粒剂处方配比为乳糖为稀释剂,浸膏粉∶乳糖质量比为1∶1,聚乙二醇包合碳酸氢钠,柠檬酸为酸源,聚乙二醇6000∶碳酸氢钠∶柠檬酸=0.8∶1.0∶1.2,3%~7%聚乙烯吡咯烷酮K30的75%乙醇溶液为粘合剂,甜菊糖苷为矫味剂。按照该处方配比制备的小儿伤科腾颗粒,质量合格且稳定。结论:该泡腾颗粒剂处方优化合理,溶化时间和成型性均符合要求,且口感良好,质量稳定。
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